產(chǎn)品簡介： Steritailin®集菌培養(yǎng)器與HTY系列集菌儀組成的全封閉無菌檢測系統(tǒng)，作為注射劑等藥物無菌檢查的“金標(biāo)準(zhǔn)”，已經(jīng)通過ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證，該產(chǎn)品與集菌儀配套使用，使供試品的轉(zhuǎn)移過濾及培養(yǎng)的無菌檢查過程在封閉條件下進(jìn)行，有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝，開發(fā)了多種型號，以滿足不同供試品的需要。
性能特點(diǎn)：
1. 采用超聲波焊接工藝，焊接平整牢固，達(dá)到非常好的密閉性能；
2. 特種復(fù)合材料制造的高彈性泵管，張力持久，耐磨抗壓，能保證檢驗(yàn)量過濾順利完成；
3. 引進(jìn)歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)環(huán)氧乙烷滅菌器，可靠的滅菌驗(yàn)證，確保無菌性能；
4. 進(jìn)口美國醫(yī)用透析紙包裝，使產(chǎn)品無菌性能持久保持，并能快速透析環(huán)氧乙烷，降低環(huán)氧乙烷殘留，減少包裝廢棄物，充分體現(xiàn)企業(yè)的環(huán)保理念；
5. 100％通過密閉性能測試；
6. 通過細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)，微生物恢復(fù)生長及無菌測試，確保無菌檢測結(jié)果真實(shí)可靠；
7. 滅菌驗(yàn)證程序及過程控制符合ISO11135：2007標(biāo)準(zhǔn)的，確保產(chǎn)品無菌。
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適用檢品類型
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標(biāo) 準(zhǔn) 型
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改 進(jìn) 型
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特 點(diǎn)
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瓶裝大容量注射劑
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PY110
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采用側(cè)孔雙芯針頭，一座雙針設(shè)計，頻繁插拔換瓶不堵塞，連續(xù)操作更方便
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PY220
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B-PY220
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PY330
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B-PY330
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軟袋裝大容量注射劑
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SDY220
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配有大口徑側(cè)孔針頭防止針管堵塞，確保全量過濾
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SDY330
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安瓿瓶裝藥液
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APY220
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B-APY220
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加長型取樣針，無需將樣品額外轉(zhuǎn)移，快速轉(zhuǎn)移檢品
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APY330
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B-APY330
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帶有導(dǎo)管的醫(yī)療器材
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YLQ220
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配備專用接口，連接各種待檢器材，實(shí)現(xiàn)封閉狀態(tài)下過濾、檢測
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YLQ330
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安瓿瓶裝粉劑
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DGA220
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可控式溶解過濾單針一體化設(shè)計，大大降低外源性污染風(fēng)險
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DGA330
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西林瓶裝粉劑
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DGB220
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B-DGB220
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增加一個溶解管道，提供全封閉溶解方案，并實(shí)現(xiàn)溶解、過濾一次完成
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DGB330
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B-DGB330
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抑菌性注射劑
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KSF110
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采用加長型軟管，可配合HTY-K型振蕩儀使用
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KSF220
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B-KSF220
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KSF330
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B-KSF330
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西林瓶裝抑菌性粉劑
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KDGB220
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B-KDGB220
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雙針座設(shè)計，可將溶解、稀釋、過濾、沖洗一體化操作，免去其它轉(zhuǎn)移操作
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KDGB330
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B-KDGB330
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安瓿裝抗生素藥液
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KAPY220
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B-KAPY220
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可將樣品轉(zhuǎn)移過濾一體化操作，免去其它轉(zhuǎn)移操作
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KAPY330
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B-KAPY330
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需稀釋的西林瓶裝抑菌性粉劑
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NKF220
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B-NKF220
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三針座設(shè)計，可完成溶解、稀釋、再溶解、過濾、沖洗等一體化操作，有效降低藥物濃度，減少抑菌成分的吸附
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NKF330
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B-NKF330
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粘稠液體供試品（生物制品）
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CN220
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選用加強(qiáng)型專用微孔濾膜，更可靠、更快速
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CN330
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生物制品凍干粉針
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DCN220
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增加溶解管道，提供全封閉溶解方案；加強(qiáng)型專用微孔濾膜，更可靠、更快速
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DCN330
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瓶裝乳劑（脂肪乳）
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EVS2
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選用高通量濾膜及保護(hù)襯墊，適用脂肪乳等乳劑檢品
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EVS3
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